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    我国甲型流感疫苗开始批量生产 国庆前上市
    发布时间:2009.06.09 新闻来源:新华网 鞋机 后踵定型机
     

    新华网北京6月8日电(记者周婷玉)作为我国内地唯一具备大流行流感疫苗生产资质的企业,北京科兴生物制品有限公司8日拿到来自美国CDC的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,这意味着我国甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福”的批量生产正式启动。


      记者8日从卫生部获悉,由美国疾病预防控制中心和英国生物制品检定所提供的,为世界卫生组织认定的甲型H1N1流感疫苗毒株8日下午相继运送到京,这些疫苗毒株被立即发往相关疫苗生产企业。


      此前,英国生物制品检定所提供的疫苗毒株分别于6月3日和6月5日运往华兰生物工程股份有限公司和大连雅立峰生物制药有限公司。


      北京科兴公司总经理尹卫东介绍说,在国家应对甲型H1N1流感联防联控保障组以及海关总署和国家质检总局等部门的大力支持下,来自美国CDC的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A于8日晚送抵北京科兴。北京科兴拿到毒株后迅速启动毒株种子批制备工作。


      据了解,单批疫苗生产需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。为达到疫苗的保护效果,并节省抗原,北京科兴这次甲型H1N1流感疫苗采用了佐剂疫苗的生产工艺。顺利的话第一批疫苗将在7月底生产出来。


      北京科兴现有大流行流感疫苗生产线的设计年生产能力为2000万至3000万支,是我国内地唯一具备大流行流感疫苗生产资质的企业。由于大流行流感疫苗的需求量巨大,北京科兴的产能难以完全满足国家和公众的需求。为给尽可能多的人群提供保护,北京科兴决定与国内几家季节性流感疫苗生产厂家结成联盟,把北京科兴从2004年以来开展的相关研究所形成的大流行流感疫苗生产关键技术与合作者分享,共同承担疫苗“盼尔来福”的生产。


      尹卫东告诉记者,“盼尔来福”的生产和检定将严格按照国家食品药品监管局批准的《大流行流感病毒灭活疫苗制造及检定规程》进行。国家食品药品监管局也已及时出台《大流行流感疫苗特别审批应急工作方案》,使疫苗合作生产有法可依,保证疫苗的生产科学、依法、有序、高效地进行,保证疫苗使用的安全性。

      ■专家说法:一H1N1患者约传染1.6人


      低于SARS的传染情况;H1N1隐性感染者很多


      甲型H1N1流感的传染性到底有多强?北京地坛医院主任医师蔡晧东解释说,从全球流行的情况看,一位甲型HIN1流感患者平均仅感染1.4人-1.6人,低于SARS的传染情况。


      在卫生部网站日前转发的文章中,蔡晧东解释说:“病毒通过飞沫刚刚排出,就很快钻进另一个人潮湿的呼吸道黏膜上,这个人才会被感染。这就是为什么由确诊者把病毒传播给密切接触者的情况还非常少见的原因。”


      “从本次全球流行的情况看来,H1N1流感的传播率仅为1.4-1.6。也就是说一位甲型HIN1流感患者平均仅感染1.4人-1.6人。”蔡晧东说,甲型H1N1流感传染率远低于SARS。一名SARS“毒王”曾在三家医院陆续“毒”倒超过60名医务人员。同时,甲流的死亡率不足1%,远低于SARS。


      蔡晧东也表示,目前甲型H1N1流感实际上隐性感染者很多,还有一些没有被注意到的轻症病例。“确诊病例只是冰山的一角”。蔡皓东认为,甲型流感的防控工作不可能很快结束。